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药品经营许可证 “一证通办” 新政落地:办理效率提升,药企如何抢抓红利?

时间:2025-10-11浏览:117
  • 服务类别:

    资质审批

  • 服务区域:

    苏州市

  • 联系人:

    陈经理

  • 商家地址:

    苏州市

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“药品经营许可证‘一证通办’新政” 是指将药品经营许可证相关的多个审批事项进行整合,实现一次申请、一次审批、一证通行,以提高办理效率,降低企业办事成本。药企可以通过以下方式抢抓红利:

  • 及时了解新政详情

    • 关注政策动态:密切关注当地药品监督管理部门、政务服务部门等发布的政策信息,通过官方网站、公众号、政策解读会议等渠道,第一时间了解 “一证通办” 新政的具体内容、实施范围、办理流程等细节。

    • 参加培训学习:积极参加相关部门组织的新政培训活动,或者自行组织内部学习,确保企业管理层和相关工作人员熟悉新政要求,明确自身在新政下的权利和义务。

  • 优化内部申请流程

    • 梳理申请材料:根据新政要求,梳理和精简药品经营许可证申请所需的材料,确保材料的准确性和完整性。例如,临沂市罗庄区将药品经营许可证等 6 个事项的申请表单、授权委托书和承诺书等整合为 1 份 “药店一件事” 申请书,并对房屋产权或者使用权证明等材料实行复用或调用,对营业执照等信息实行数据共享。

    • 明确责任分工:明确企业内部各部门在药品经营许可证申请过程中的职责和分工,加强部门之间的沟通与协作,确保申请工作顺利推进。例如,可以由法务部门负责审核申请材料的合法性,财务部门负责提供相关财务证明材料,业务部门负责提供业务相关的信息等。

  • 充分利用线上平台

    • 熟悉线上操作:积极熟悉和使用当地政务服务网或相关线上平台的 “一证通办” 模块,了解线上申请的具体流程和操作方法,提高申请效率。例如,梧州市通过实现广西药品智慧平台与广西数字政务一体化平台的双向对接并上线运行,申请人可直接在广西数字政务一体化平台申报 “一网办理”,实现智能化审批发证,全程 “零跑腿、零干预、零差错” 办结。

    • 及时跟进审批进度:通过线上平台及时跟进药品经营许可证的审批进度,了解审批过程中存在的问题和需要补充的材料,以便及时处理,确保审批工作顺利进行。

  • 加强与监管部门沟通

    • 主动咨询问题:在申请过程中,遇到问题及时与当地药品监督管理部门、政务服务部门等进行沟通和咨询,寻求专业的指导和帮助。例如,松阳县局在企业办理涉及转让、跨区域迁移等复杂事项时,提前介入,告知企业办理流程及注意事项,为企业梳理可能面临的问题。

    • 积极配合检查:在审批过程中,积极配合监管部门的现场检查等工作,按照要求提供相关材料和信息,确保企业符合药品经营许可证的审批条件。

  • 把握市场拓展机遇

    • 加快新店布局:由于 “一证通办” 新政提高了药品经营许可证的办理效率,药企可以抓住这一机遇,加快新店的布局和开设速度,扩大市场份额。例如,宁夏回族自治区药监局推行的 “一证通办” 新政,将全流程审批时限由法定 75 个工作日压缩至 10 个工作日内,药企可利用这一优势快速开店。

    • 拓展业务范围:药企可以根据自身发展战略和市场需求,在符合新政要求的前提下,拓展药品经营的业务范围,如增加药品品种、开展网上售药等业务,提升企业的竞争力。


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